三、我国医药市场变革推动MSL蓬勃发展

自2015年以来，随着我国新药审评审批制度改革的不断推进，越来越多的新药快速获得批准上市，这带动了市场对MSL人才的需求，也催生了MSL人数的快速增长。与此同时，我国医药市场变革也正在加速医学驱动时代的来临，主要包括五个方面，如图1-2所示。

图1-2　医药市场变革加速医学驱动时代的来临

第一，日趋严格的监管和合规要求。尤其是在我国于2017年6月正式加入国际人用药品注册技术要求协调会议（ICH，简称国际协调理事会）以后，我国整体监管体系逐渐向国际靠拢，特别是在药物临床研究和安全性监管上，要求比原来提高了很多。一些传统的市场营销职能，比如患者教育、独立医学教育等职能都已经逐步转移到医学事务的职能中。

第二，医药科学的复杂性不断增加。近几年获批的新药物，很多都是针对肿瘤治疗的靶向制剂或单克隆抗体等生物制剂。这些新药物，无论是其作用机制、生产工艺、使用方法，还是其对适应证的把握、安全性的监测和管理、生物标志物的应用、数据的解读等，都需要销售代表有更专业的知识，而传统销售代表对此是很难掌握和讲清楚的。

第三，外部客户的需求正在改变，他们已经不再满足于与制药企业之间传统的客情关系，而是更希望和企业建立一种科学驱动的合作关系。现在，MSL去见客户，经常被问：“在某类病人身上你们产品的数据如何？你有什么循证医学证据吗？我现在有一个很好的想法，我们能不能一起合作来做一个研究者发起的研究（Investigator Initiated Trial，IIT）？我手上有很多长期随访的病人数据，如何才能更好地将其进行整理、分析和发表？”没有扎实的专业知识储备，销售代表是很难与客户进行这样的科学对话的。

第四，目前的处方决策或医疗决策的力量正在发生转变，循证决策日渐成为主流。治疗指南、临床路径、单病种付费、医保支付价等，对处方和医疗决策的影响越来越大。另一方面，随着人们获取医学信息和知识变得越来越容易，具有丰富医学知识的病人也越来越多，因此将来病人在医疗决策中，也将扮演越来越重要的角色。

第五，在医疗决策和定价中，价值的重要性被逐渐强调，尤其是我国在2018年成立了国家医疗保障局后，产品价格谈判、医保目录修订与谈判、集中采购等，往往需要提供卫生经济学的数据和预算影响分析。如何将药物的临床价值转变为经济价值，也日渐成为医学事务关注的重点。

以上这些因素都推动了医学驱动时代的加速来临。很多人说，20世纪是销售驱动的时代，2015年以前是市场营销驱动的时代，从2015年开始慢慢进入医学驱动的时代。无论如何，有一点是可以肯定的，那就是医学事务和MSL在将来我国处方药的商业模式中，一定会扮演越来越重要的角色。可以说，目前我国的医学事务已经进入黄金时代，未来医学事务的发展前景可期，而MSL作为创造医学价值的“排头兵”，将会发挥非常重要的作用。MSL作为许多人进入制药企业的第一份工作，它的职业发展前景和可塑性都是相当不错的。正如李大钊先生所言：“黄金时代不在我们背后，乃在我们面前；不在过去，乃在将来。”

小结

MSL职位是由美国的普强制药公司在1967年设立并正式冠名的，在2005年年底由百时美施贵宝公司引入我国。我国医药市场变革让越来越多的制药企业认识到了MSL的工作价值，MSL已日渐成为制药企业商业运营模式中的重要一环。