第二节　精神卫生临床研究方案伦理审查要点

近年来，精神卫生领域的科学研究突飞猛进，精神药物研发不断更新，精神卫生循证医学日益进步，研究者自发或受资助的临床试验项目逐步增多，以上的发展使精神卫生临床研究领域的伦理问题越来越突显。精神卫生领域临床研究对象均为弱势群体，科学的研究方案是保护受试者的基石，本着公平、公正和无伤害原则，作为保护受试者重要抓手的伦理委员会，应该从专业的伦理学角度审慎审查临床研究方案，本节将系统阐述精神卫生临床研究方案伦理审查的框架，旨在提醒伦理委员会委员的方案审查要点，同时，也可作为研究者设计方案和开展研究时的参考。

以下主要从：①科学性；②研究者和研究团队；③风险和利益；④保密性；⑤入选、排除及招募；⑥知情同意和做决定的能力；⑦激励；⑧数据发表；⑨涉及儿童青少年及老年等特殊人群的研究9个方面进行阐述。