临床处方审核案例详解丛书：处方审核基本知识

医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间，编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白，立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家，编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》，军运会期间，该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。

丛书精心选取内容，从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度，全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果，向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述，并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题，对于33味居家常用的保健中药进行了介绍，每味中药又细分为广医药师谈选药，广医医师说功效，广医专家话食疗等专项，内

中成药在临床防治肝病中疗效较好，尤其在西医科室中使用较多。在国家鼓励西医学习中医药理论、遵循中医药特点规律和辨证施治的原则规范、合理使用中成药的大背景下，中华中医药学会肝胆病分会组织临床和教学专家，编撰了《肝病中成药临床应用手册》。本书分两部分。第一部分为基础篇，包含中医基础理论、中医药对肝病的认识、分类，西医对肝病的分型和治疗等内容。第二部分为肝病常用中成药，按中成药功能分类，介绍肝胆病中成药的

本书参考《国家基本药物目录（2018年版）》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，将临床常用药物按作用疾病及药理特性进行分类叙述，按照药物品种进行具体介绍，包括药物类别属性、药理作用、适应证、剂型规格、用法用量、不良反应、禁忌证、护理要点和患者教育等。结合临床实际用药问题，本书对护理要点和患者教育内容进行了重点的梳理，其中护理要点阐述了临床用药护理服务过程中的注意事项；“

书中收载目前在中药材商品流通中常用而易于混淆的药品240余味，涉及相关植（动、矿）物1000余种。分别论述其正名、别名、来源、鉴别、道地与分布、伪品及易混品、地区习用品等，重点在于对正品药材的传统经验鉴别。其中绝大部分内容，是对全国首批名老中医药专家之一、著名生药本草学家谢宗万先生多年学术经验的总结。为方便阅读查找，全书所收正品药材一律按药名笔画排序。书末并附有经验鉴别术语650余条，加以现代科学

本书根据不同抗肿瘤作用机制对抗肿瘤药物进行分类，分为烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、铂类、蛋白激酶抑制剂、PARP抑制剂、单克隆抗体类、内分泌治疗药物、其他抗肿瘤药物、抗肿瘤辅助用药11类。对每一种药物分三部分介绍：1.已批准的适应证；2.超说明书用法；3.每种超说明书用法的参考依据。通过从国内外指南、专家共识以及临床试验等来源对超说明书适应证的依据进行详尽

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用；其性味、归经、功效与原中药饮片一致，是一种新型的配方用药，具有规范化、标准化、工业化的特性。从根本上解决了中药饮片“使用的不方便性”和“疗效的不确定性”问题，形成了自己的优势特色和核心竞争力。中药配方颗粒科学规范、安全可控、方便有效、原汁原味、即冲即服，适应了现代人临床

本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章；调整了上版章节顺序，全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级；更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版

本书以临床试验的实施为切入点，内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述，使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点，确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则，同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则，根据相关法规政策、临床试验发展状