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药品GMP教程
邢永恒更新时间:2019-01-03 04:13:11
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本书是药品质量和生产管理人员的学习GMP的实用指南。本书依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》编写,主要内容包括绪论,厂房设施、设备,水系统,空调系统,物料与产品,质量管理,生产管理,确认和验证,文件管理,药品注册管理,质量风险管理等。本书可作为药品生产企业相关人员培训用书,也适合本、专科学校药学类及相关专业学生使用。
上架时间:2015-06-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
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查看全部- 参考文献
- 第四节 CFDA摘录
- 第三节 质量风险评估工具和方法的选择
- 第二节 质量风险管理步骤的详细说明
- 第一节 质量风险管理模式图
- 第十一章 质量风险管理
- 第六节 新药监测期期限表
- 第五节 药品再注册申报资料项目
- 第四节 药品补充申请注册事项及申报资料要求
- 第三节 生物制品
邢永恒
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